天境生物（"公司"）（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點生物學(xué)研究、抗體工藝及中美臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球范圍內(nèi)需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域，提供新型有效的治療手段。公司宣布其創(chuàng)新雙特異性抗體TJ-CD4B（又稱ABL111）治療實體瘤（包括胃癌、胃食管交界處癌、食管腺癌和胰 腺導(dǎo)管腺癌）的1期國際多中心臨床研究（NCT04900818）已完成首例中國患者給藥。
TJ-CD4B是臨床階段首 款靶向腫瘤抗原密蛋白18剪切體2（Claudin 18.2）和T細胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng)新雙抗，通過同時與這兩個靶點特異結(jié)合，促進腫瘤內(nèi)淋巴細胞活化并發(fā)揮腫瘤殺傷作用。2022年3月，TJ-CD4B獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予針對治療胃癌（包括胃食管交界處癌）的孤兒藥資格認定。此次國際多中心臨床研究從美國擴展至中國并完成首例患者給藥，將全面提速TJ-CD4B的全球臨床開發(fā)進程。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長、TJ-CD4B臨床項目中國牽頭研究者沈琳教授表示："當(dāng)前，胃癌、食管腺癌和胰 腺癌等惡性腫瘤的預(yù)后依然很差且治療選擇存在局限，患者對于創(chuàng)新療法的需求極為迫切。臨床前研究數(shù)據(jù)表明，靶向Claudin 18.2和4-1BB的TJ-CD4B能夠產(chǎn)生顯著的抗腫瘤協(xié)同作用，即便在Claudin 18.2低表達的情況下，其仍能與腫瘤細胞結(jié)合，并產(chǎn)生優(yōu)于其它同靶點單抗的免疫活性，有望適用于更為廣泛的患者群體。我們將持續(xù)對TJ-CD4B進行評估，并期待盡快看到安全性和療效數(shù)據(jù)。"
天境生物總裁朱秀軒博士表示："胃癌是我國高發(fā)的惡性腫瘤，治療手段十分有限且預(yù)后差。TJ-CD4B是公司基于4-1BB雙抗平臺打造的創(chuàng)新成果，有望成為治療此類實體腫瘤的變革性療法。此次1期試驗在中國完成首例患者給藥，是TJ-CD4B繼于美國啟動臨床研究后其全球臨床開發(fā)的又一重要里程碑。我們將和各位研究者一起積極推進臨床研究，為全球患者帶來更有效的治療手段。"
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